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      2. 

  
  


           
    
      
      
      
      
        
      
      
    
      
  
    
  
      
  
    
    
      
        
      
        
      
            
      
              
      
                  
                  
              
      
                          
      
        
      
    
      

    


    
      
        
      
            
      

                                
      
                    
                    
      
                        
      
                            
      
                            Trustworthy 
      for a better life
                        
      
                            
      
                                值得信賴 
      讓生活更美好
                            
      
                        
      
                    
                       
                
      
                                
      
                    
                        
      
                        
      
                            
      
                                To meet the demand for high
                                
      quality human medicine
                            
      
                            
      
                                通過科技創新及規范管理
                                
      研發和生產高質量原料藥及中間體
                                
      以滿足人類高品質藥品的需求
                            
      
                        
      
                    
                       
                
      
                                
      
                    
                    
      
                        
      
                            
      
                                Founded on trust 
       Achievement is based on innovation
                            
      
                            
      
                                立于信 成于新
                            
      
                        
      
                    
                       
                
      
                          
            
      
        
      
        
      
        
      
            
        
      
    
      
    
      
        
      
            
      
                
      About Lixin
      
                
      關于立新
      
            
      
            
      
                
      通過科技創新及規范管理，研發和生產高質量原料藥及中間體 
      以滿足人類高品質藥品的需求
                
      
                
      
                    立新制藥自2000年成立以來， 
      堅持以做全球規范的原料藥及重要中間體主導市場為目標， 
      堅持依靠科技創新驅動公司，堅持環保安全的生產理念，走持續發展的道路。 
      逐步形成抗腫瘤、心腦血管、抗病毒和消化系統等領域的原料藥產品體系， 
      成為全球眾多制藥公司優質供應商， 
      并與多家國內外著名制藥公司建立了長期合作關系，實現合作共贏。
                
      
                
      
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                        500+
                    
      
                    
      
                        擁有超500人團隊
                    
      
                
      
                
      
                    
      
                        12000m2
                    
      
                    
      
                        生產基地
                    
      
                
      
                
      
                    
      
                        100+
                    
      
                    
      
                        上市產品
                    
      
                
      
            
      
        
      
    
      
    
      
        
      
            
      
                
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      聚焦立新
      
            
      
            
      
                
      
                                        
      
                        
                            喜報！山東立新制藥順利通過GMP符合性檢查
                            
      
                                
        2021-09-16
      
                                
      喜報！山東立新制藥順利通過GMP符合性檢查
      
                                
      
                                    山東立新制藥有限公司于近日順利通過山東省藥品監督管理局組織的藥品GMP符合性檢查，并收到山東省食品藥品審評查驗中心核準簽發的《藥品GMP符合性檢查結果》。2021年8月23日至25日，山東省食品藥品審評查驗中心專家組，按照《藥品生產質量管理規范（2010年版）》要求，對我司卡培他濱產品GMP符合性進行了檢查。專家組對卡培他濱動態生產過程、物料管理、生產管理、產品檢測與放行、設備設施、驗證與確認等方 
      
                            
      
                              
                    
      
                                    
      
                
      
                    
      
                        
      

                                                        
      
                                
                                    
      
                                        【重磅】立新制藥氫氯噻嗪再次獲批成雙“A”
                                    
      
                                    
      
                                        
        2023-03-21
      
                                        
      【重磅】立新制藥氫氯噻嗪再次獲批成雙“A”
      
                                        
      
                                            據3月20日國家藥品監督管理局官網顯示，蘇州立新制藥有限公司的氫氯噻嗪原料藥[登記號：Y20190000492]已通過藥品審評中心(CDE)技術審評，在CDE原輔包登記平臺公示為“A”，成為國內原料藥實施登記備案制度后，該品種首家新登記獲批的企業，也使立新制藥成為擁有該品種的雙“A”企業。氫氯噻嗪是常用的利尿、抗高血壓藥。該品種作為蘇州立新制藥的傳統優勢品種于2002年就獲得了國家局的批準[國藥準 
      
                                        
      
                                            
                                        
      
                                    
      
                                      
                            
      
                                                    
      
                        
      

                                                        
      
                                
                                    
        2022-11-17
      
                                    
      【首家】立新制藥鹽酸尼洛替尼原料藥國內獲批轉“A”
      
                                    
      
                                        據11月16日國家藥品監督管理局官網顯示，山東立新制藥有限公司的鹽酸尼洛替尼原料藥[登記號：Y20210000245]已通過藥品審評中心（CDE）技術審評，成為國內首家在CDE原輔包登記平臺獲批轉A的企業，也是該原料藥在全球范圍內的首仿獲得CDE官方認可。鹽酸尼洛替尼是一種具有高度選擇性的絡氨酸激酶抑制類抗腫瘤藥物，用于有效治療產生耐藥的或不耐受的慢性髓性白血病患者。鹽酸尼洛替尼合成工藝復雜、質量 
      
                                    
      
                                        
                                    
      
                                      
                            
      
                                                        
      
                                
                                    
        2022-10-20
      
                                    
      喜報！山東立新制藥獲批首個CEP證書 卡培他濱原料藥歐洲獲批上市
      
                                    
      
                                        近日，山東立新制藥有限公司卡培他濱原料藥收到歐洲藥品質量管理局（EDQM）簽發的原料藥歐洲藥典適用性證書（簡稱CEP證書），表明該原料藥的產品質量、技術能力得到了歐洲規范市場的認可，并標志著該原料藥獲得了歐洲市場銷售資質。原料藥名稱：卡培他濱證書編號：No. R0-CEP 2021-316-Rev 00有效期：從2022年10月19日開始，有效期為5年卡培他濱是一種對腫瘤細胞有選擇性活 
      
                                    
      
                                        
                                    
      
                                      
                            
      
                                                    
      
                    
      
                
      
            
      
            
      
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      制藥工藝技術創新
      
                        
      
                        
      
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      質量體系
      
                                        
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      藥物研發
      
                                    
      Drug development
      
                                          
                                
      
                            
      
                                                        
      
                                
      
                                    
                                    
      
                                        
                                        
                                    
      
                                    
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                             環境保護
                        
                        
      
                            
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                            安全生產
                        
                        
      
                            
      安全生產 
      
                            
      安全第一，預防為主，綜合治理 
      
                            
      
                                
                            
      
                        
      

                                            
      
                
      
      
            
      
        
      
    
      
    
      
        
      
            
      
                
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